欧盟新版玩具安全法规 TSR 解读｜数字产品护照落地，化学品管控全面升级

2025 年 12 月 12 日，欧盟官方公报发布全新玩具安全法规 （EU）2025/2509（TSR），该法规 2026 年 1 月 1 日正式生效，设置 54 个月（4.5 年）过渡期，2030 年 8 月 1 日全面强制实施，将替代沿用十余年的旧版玩具安全指令 2009/48/EC。新规属于欧盟统一法规，所有成员国直接执行，不再需要各国转化为本国法律，消除各成员国之间监管差异。我国作为欧盟玩具核心供应国，玩具出口企业需要提前布局，应对全新合规要求。

一、法规适用范围扩展

新规面向14 岁以下儿童玩耍使用的全部玩具产品，首次把面向身体、认知障碍儿童的适配玩具纳入监管范畴，无论产品是否附加其他功能，均需要满足 TSR 全部安全规则。

二、化学品管控大幅收紧

化学品安全是本次 TSR 修订的核心，落实欧盟可持续化学品战略，扩大禁用物质清单，多项物质限值大幅下调，新增化学物质联合暴露（鸡尾酒效应）评估要求，评估多种物质叠加带来的健康风险，填补旧指令管控空白WTO/F...。

新增禁用物质类别

除原有 CMR 致癌、致畸、生殖毒性物质之外，新增以下类别管控：

1. 1 类、2 类人类内分泌干扰物

2. 第 1 类特定靶器官毒性物质

3. 第 1 类呼吸道致敏物质

4. 1A 类皮肤致敏物质

重点物质管控更新

1. PFAS 全氟和多氟烷基物质：玩具中禁止有意添加使用 PFAS “永久化学品”。

2. 双酚类物质：附录 D 清单先禁用 10 种双酚类物质，后续清单计划扩充至 34 种。

3. 关键物质限值下调

• 甲醛释放量：0.1 mg/m³ 降至 0.062 mg/m³

• 双酚 A 迁移量：0.04 mg/L 降至 0.005 mg/L

• 新增管控丙烯腈、丁二烯、氯乙烯迁移限值

三、数字产品护照 DPP，替代传统符合性声明 DoC

数字产品护照 DPP 是本次法规革命性变化，2030 年 8 月起全部出口欧盟玩具强制配备WTO/F...。

1. 访问方式：产品本体粘贴二维码，监管机构、电商平台、消费者可以直接扫码调取信息；产品空间不足可印刷在外包装或说明书。

2. 护照包含信息：CE 标识、制造商与进口商信息、海关 HS 编码、过敏香料清单、投诉反馈渠道、安全警告、合规评估资料等。

3. 欧盟登记系统：企业需要将产品信息上传至欧盟专门数字登记库，海关核验 DPP 信息后方允许入境。

4. 全链条责任划分：明确制造商、进口商、分销商、电商履约服务商各自法律责任，打通全链路追溯。

四、智能玩具新增数字安全、心理健康评估

针对带联网、AI、数字交互功能的智能玩具，安全评估不再局限物理与化学风险，新增多项评估维度：

1. 儿童心理健康风险评估，评估产品对认知发展带来的潜在负面影响；

2. 网络安全需要符合欧盟《网络韧性法案》；

3. 具备社交、定位追踪功能玩具，强化用户数据隐私保护；

4. 归类为高风险 AI 系统的玩具，需要完成第三方合格评定。

五、其他物理与电气安全更新

1. 电池仓结构要求：电池属于小零件的电动玩具，电池仓必须使用工具才可开启；不可拆卸充电电池仅允许专业人员完成更换，规避儿童误吞电池风险。

2. 声响玩具、磁铁玩具、膨胀类玩具补充细化安全指标，完善听力保护、防窒息、防消化道伤害相关要求。

六、国内玩具企业面临的核心挑战

1. 化学品管控难度上升：PFAS、双酚类等物质筛查难度高，供应链物料追溯复杂，中小企业物料管控、检测能力压力增大。

2. 数字化体系建设压力：数字产品护照 DPP 要求企业搭建产品全生命周期数据管理，整合研发、采购、检测、出厂全流程数据，对企业信息化能力提出更高要求。

3. 合规成本增加：新增大量检测评估项目，测试成本上升，对利润空间有限的中小出口企业带来成本压力。

七、过渡期企业实操应对建议

1. 供应链分级管理：对上游供应商做合规分级，优先选择可以提供物料成分声明的合作方；关键塑胶、涂层、布料物料提前筛查 PFAS、双酚类等受限物质，从源头管控风险。

2. 提前规划数字化能力，梳理产品全生命周期需要留存的数据，为后续 DPP 数字产品护照申报做好基础准备。

3. 区分品类重点应对，智能玩具、IP 联名玩具除化学、物理测试外，同步评估数字安全、心理健康风险，保证整条供应链合规一致性。

4. 标准对标前置，新品研发阶段对标 TSR 新规指标，不要等到临近强制实施才整改，预留充足测试与配方调整周期。

5. 建立法规跟踪机制，持续关注欧盟对受限物质清单更新，及时调整产品配方、检测项目，把握 4.5 年过渡期逐步完成产品迭代。

免责声明：本文仅作为行业信息科普参考，不作为法律及商业依据，产品合规请以欧盟官方机构最新法规文件为准。