内容摘要
一、基础立法时间表决通过:2023 年 6 月 14 日 欧盟议会、理事会正式通过法规文本官方公报发布:2023 年 6 月 29 日 刊登于欧盟官方公报 OJ L 159法规生效日(过渡期起点):2023 年 7 月 19 日(发布后第 20 天,法规具备基础法律效力)二、分阶段强制实施节点(分条款分批生效,区分公告机构 / 企业整机合规)1. 第一阶段
一、基础立法时间
表决通过:2023 年 6 月 14 日 欧盟议会、理事会正式通过法规文本
官方公报发布:2023 年 6 月 29 日 刊登于欧盟官方公报 OJ L 159
法规生效日(过渡期起点):2023 年 7 月 19 日(发布后第 20 天,法规具备基础法律效力)
二、分阶段强制实施节点(分条款分批生效,区分公告机构 / 企业整机合规)
1. 第一阶段:2023.07.19 即刻生效条款(从发布生效起执行)
Article 6(7)、43~46、48、52
- 高风险机械分类规则(附录 I A/B)
- 欧盟市场监督、市场保护条款
- 委员会授权法案制定权限
- 旧 MD 证书过渡期管理规则
2. 第二阶段:2024.01.20 公告机构 (NB) 强制生效(核心认证侧时间)
第 26–42 条(全部公告机构管理、资质、审核、发证规则)
- 所有计划做机械 CE 的公告机构,必须在 2024.1.20 前完成新规下重新认可
- 2024.1.20 之后,NB 只能按 2023/1230 规则发证,不再仅依据旧 2006/42/EC
- 国内企业办理新机械认证,2024 年后 NB 默认按新规审核
3. 第三阶段:2024.07.20 合规评估体系条款生效
Article 6(2~6/8/11)、47、53(3)
- 整机、半成品、安全部件合规评估流程正式启用新规框架
4. 终极强制实施日(整机出口企业最重要):2027 年 01 月 20 日
- 自 2027.01.20 起,所有新投放欧盟市场的机械设备、安全部件、升降附件、互换设备,只能依据 (EU) 2023/1230 合规;
- 旧机械指令 2006/42/EC 同日正式废止;
- 2027.1.20 之后,不接受仅基于 MD 2006/42/EC 的 CE 证书、DOC 符合性声明;
- 过渡期政策:
2023.7.19 ~ 2027.01.19
过渡期内二选一:企业可按旧 MD 2006/42/EC 或新 MR 2023/1230 做认证、出货;- 2027.1.20 前已合法投放欧盟、持有 MD 证书的库存 / 在售设备,可继续流通销售,无需重做新认证(存量豁免);
- 2027.1.20 之后新生产、新进口、首次上市机型,必须全套满足新规(AI 安全、网络安全、软件生命周期、数字化技术文档等新增强制要求)。
三、补充配套法规时间
修正法规 (EU) 2024/2748(市场应急管控):2026 年 5 月 29 日生效
四、关键区分:生效日 vs 强制整机实施日
2023.07.19:法规法律层面生效,但给 42 个月超长过渡期缓冲;
2024.01.20:认证机构(NB)先行切换标准,影响新证书签发;
2027.01.20:终端制造 / 出口企业红线,所有新品强制切换新规,旧指令作废。
五、企业实操时间规划建议
- 2026 全年:完成产品差距分析、联网 / AI 机械网络安全整改、更新全套技术文件(含电子文档系统);
- 2026 年底前完成新规下测试 + NB 发证,避开 2027 年初认证拥堵;
- 存量老机型(2027.1.20 前已清关)无需换证;新款 / 改款设备 2027 起必须走 MR 2023/1230。


