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化妆品怎么申请FDA注册

2024-12-11
6918 作者:CST

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)

化妆品FDA注册的好处

获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。

如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。

如果你的产品不在注册数据库中,FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。

这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。

注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。

化妆品工厂设施强制注册

目前,化妆品制造商/包装商可通过美国FDA的化妆品自愿注册计划(VCRP)向FDA注册工厂设施,但FDA对此不做强制性要求。MOCRA生效后,对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。


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